لقد غيّر وباء العالم.في جميع أنحاء العالم ، تواجه الحكومات في جميع البلدان تحديات ضخمة في الوقاية من الأوبئة ومكافحتها.خلال جائحة COVID-19 ، دخلت الصين في المراحل الأربع لإطار الوقاية والاستجابة (الوقاية والكشف والمكافحة ومفتاح النجاح يظهر في العلاج).ومن خلال وسائل الإعلام والمساعدات الطبية لنشر تجربة الصين للعالم.ومع ذلك ، نظرًا لأسباب عديدة مثل الدين والديمقراطية والعادات الإقليمية وطفرات الفيروس ، لم يتم السيطرة على الوباء العالمي بشكل جيد ، وزاد عدد الحالات المؤكدة والوفيات بشكل كبير.
بعد دخوله في مارس 2021 الوباء العالمي الذي استقر أصلاً تدريجياً بسبب القنبلة الموقوتة في الهند ، انفجر مرة أخرى!بالمناسبة ، تم إدخال التاج العالمي الجديد في الموجة الثالثة من الجائحة.وفقًا للمعلومات الصادرة عن منظمة الصحة العالمية ، منذ بداية أبريل ، ارتفع عدد الحالات الجديدة في الهند بشكل خطي تقريبًا ، وتجاوز رسميًا 400000 حالة في اليوم السادس والعشرين بالتوقيت المحلي.وبإجمالي عدد الحالات المؤكدة 1.838 مليون ، أصبحت ثاني أكثر المناطق تضررًا في العالم بعد الولايات المتحدة.

لكن هذه ليست كل الحالات ، لأن المعدل الإيجابي للاختبار ارتفع أيضًا بشكل حاد ، حيث وصل إلى 20.3٪ اعتبارًا من 26 أبريل. وهذا يعني أن الإصابة قد زادت.على أساس أن عدد الأشخاص الذين تم اختبارهم لم يزداد ، فإن عددًا كبيرًا جدًا من المصابين ليس لديهم فرصة للتشخيص.البيانات المعروضة حاليا ليست سوى غيض من فيض.

لطالما كان جائحة فيروس التاج الجديد سيف داموقليس المعلق فوق رؤوس الناس ، وما يمكن أن يوقف الوباء بشكل فعال هو اكتشافه.استخدم اختبار التاج الجديد في الأصل منصة التكنولوجيا الجزيئية لاكتشاف الحمض النووي للفيروس ، ولكن الآن يتغير ببطء لاستخدام منصة الذهب الغروية للكشف عن بروتين مستضد الفيروس.ما يهم هو الطلب الحقيقي للسوق.
تاريخ التغييرات في اختبار التاج العالمي الجديد
عصر الكشف عن الحمض النووي
كان جائحة COVID-19 موجودًا منذ أكثر من عام ، وذكر تقرير بحثي لمنظمة الصحة العالمية أنه سيستمر في تعطيل الخدمات الصحية الأساسية في 90٪ من البلدان.بغض النظر عن مدى تقدم البلدان المتقدمة والمتقدمة ، فإن نظام الرعاية الصحية العامة والمؤسسات العلمية المتخصصة التي تم بناؤها من قبل قد ساهمت فقط في النجاح المبكر.استثمرت الدول المختصة مثل الولايات المتحدة وألمانيا وإيطاليا نفقات مالية ضخمة في مستشفيات ذات كابينة مربعة ، وتم إنشاء المختبر الجزيئي لتحسين قدرات الكشف ، وتبني استراتيجيات احتواء فعالة بين كبار السن ، واستخدم بشكل فعال قدرات المستشفيات الكافية.ومع ذلك ، مع زيادة عدد المرضى والانتشار الكامل لفيروس كورونا الجديد ، أصبحت سعة المستشفى مثقلة بالأعباء.
فالبلدان المتقدمة مشغولة للغاية بحيث لا تستطيع الاعتناء بنفسها ، في حين أن البلدان النامية مقيدة بدرجة أكبر لأسباب مالية وطنية وغير قادرة على إجراء اختبار شامل في الوقت المناسب.توفر منظمة الصحة العالمية لهم الدعم الفني والتدريب الافتراضي والمعدات والإمدادات لتحسين قدرات الاختبار في جميع أنحاء العالم.على سبيل المثال ، عندما ظهر COVID-19 لأول مرة ، لم يكن لدى الصومال قدرات الاختبار الجزيئي ، ولكن بحلول نهاية عام 2020 ، كان لدى الصومال 6 مختبرات يمكنها إجراء مثل هذا الاختبار.
ومع ذلك ، لا يزال هذا غير قادر على تحقيق هدف الفحص الشامل للجميع.في هذا الوقت ، تظهر عيوب اكتشاف الحمض النووي:

*التكلفة ضخمة - التكلفة العالية لبناء المختبرات وتدريب الموظفين ومعدات المختبرات واختبار الكواشف والمواد الاستهلاكية.لقد أدت هذه التكاليف بالفعل إلى إجهاد الأنظمة الطبية في العديد من البلدان المتقدمة ، ولا تستطيع البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل تحمل تكاليفها.

*العملية معقدة وتستغرق وقتا طويلا.على الرغم من ظهور المختبر الجزيئي في نقطة الرعاية بالفعل ، فإن متوسط ​​الوقت الذي يستغرقه المختبر الجزيئي التقليدي RT-pcr لإنتاج النتائج يبلغ حوالي 2.5 ساعة ، ويجب الحصول على التقرير بشكل أساسي في اليوم التالي.

*المعمل"الموقع الجغرافي s مقيد ولا يمكن أن يغطي جميع المناطق.
*زيادة خطر الإصابة بالعدوى - فمن ناحية ، سيزيد الطاقم الطبي الذي يقوم بالفحص من خطر الإصابة بالعدوى ، كما أن التلوث المختبري سيحول العينات الأخرى إلى نتائج إيجابية كاذبة ويسبب الذعر ؛من ناحية أخرى ، يتعين على الناس الذهاب إلى المستشفى لإجراء اختبارات المحاسبة.زيادة الاتصال الفعلي مع المرضى الذين يعانون من فترة إيجابية أو فترة حضانة ، كما يتزايد أيضًا خطر الإصابة بالعدوى لدى الأشخاص الأصحاء.

العصر القصير لاختبار الأجسام المضادة
في الواقع ، في المراحل الأولى من الوباء ، كان الجميع يحاول تقليل تكلفة اختبار COVID-19 ، بالإضافة إلى تبسيط طرق الاختبار قدر الإمكان لتقليل عبء العمل على الطاقم الطبي.لذلك ، يعد اختبار الأجسام المضادة هو أسرع طريقة للكشف يمكن تنفيذها على منصة الذهب الغروية.حمل.ولكن نظرًا لأن اختبار الأجسام المضادة هو استجابة مناعية مصلية بعد إصابة جسم الإنسان بفيروس كورونا الجديد ، فإن الجسم المضاد للغلوبولين المناعي IgM يظهر أولاً ، والذي يتم إنتاجه في حوالي 5 إلى 7 أيام ؛ثم يظهر الجسم المضاد IgG ، والذي يتم إنتاجه في حوالي 10 إلى 15 يومًا.في ظل الظروف العادية ، يتم إنتاج الأجسام المضادة IgM مبكرًا.بمجرد الإصابة ، يتم إنتاجها بسرعة والحفاظ عليها لفترة قصيرة وتختفي بسرعة.يمكن استخدام اختبار الدم الإيجابي كمؤشر على الإصابة المبكرة.يتم إنتاج الأجسام المضادة IgG في وقت متأخر ، وتدوم لفترة طويلة ، وتختفي ببطء.يمكن استخدام الاختبار الإيجابي في الدم كمؤشر للعدوى والالتهابات السابقة.

على الرغم من أن اكتشاف الأجسام المضادة يحل بعض عيوب الكشف عن الحمض النووي ، إلا أنه يستغرق فترة حضانة معينة لدخول المستضد إلى الجسم قبل إنتاج IgM و IgG.خلال هذه الفترة ، لا يمكن اكتشاف IgM و IgG في المصل ، وهناك فترة نافذة.يجب استخدام الكشف عن الأجسام المضادة للاختبار التكميلي أو اختبار الحمض النووي المشترك للمرضى المشتبه بهم مع نتائج اختبار الحمض النووي السلبية.

نظرًا لأن نقاوة المواد الخام للمستضد تصل إلى المعيار والقدرة الإنتاجية في مكانها الصحيح ، فقد بدأ استخدام الكشف عن المستضد على نطاق واسع لأنه يشبه اكتشاف الحمض النووي للكشف عن مسببات الأمراض الفيروسية الجديدة ولا توجد فترة نافذة.

عصر اكتشاف المستضد (الاستخدام المهني)

بعد عدة حالات تفشي وطفرات لفيروس كورونا الجديد ، قد يصبح فيروسًا يتعايش مع البشر لفترة طويلة مثل الإنفلونزا.لذلك ، أصبحت منتجات اختبار المستضد التاجي الجديد "المفضل الجديد" في السوق نظرًا لسهولة تشغيلها ونتائجها السريعة وسعرها المنخفض.لاختبار أداء المنتج ، مطلوب فقط شهادة CE في البداية.في وقت لاحق ، اعتمدت الدول الأوروبية تدريجياً اختبار مستضد التاج الجديد كطريقة فحص أولية ، وتم تعزيز أداء المنتج.أدخلت الإدارات الطبية والصحية في ألمانيا والمملكة المتحدة وبلجيكا وسويسرا ودول أخرى أول مختبرات ثلاثية تتحقق من أداء المنتج لمختلف الشركات المصنعة حول العالم وتعطي موافقات خاصة

▼لقطة شاشة جزء الموافقة الخاصة لـ Bfarm الألمانية
▼جزيرة الأمير إدوارد الألمانية
▼بلجيكا اختبار المستضد السريع (الاستخدام المهني) لقطات قسم الموافقة الخاصة
بالطبع ، يمكن بالفعل اكتشاف مستضدات التاج الجديدة على منصتين ، إحداهما هي الكروماتوغرافيا المناعية ، وهو ما نسميه عادة الذهب الغروي ، والذي يستخدم جزيئات الذهب لتغليف الجسم المضاد للمستضد ؛والآخر هو التألق المناعي ، والذي يستخدم مادة اللاتكس.تغلف الكرات المجهرية المستضد والجسم المضاد.بالمقارنة مع تكنولوجيا الكروماتوغرافيا المناعية ، فإن تكلفة منتجات التألق المناعي أعلى.

1. مطلوب قارئ فلورسنت إضافي للتفسير.

2. في نفس الوقت ، تكلفة جزيئات اللاتكس أغلى من جزيئات الذهب

يؤدي الجمع بين Reader أيضًا إلى زيادة تعقيد العملية ومعدل سوء التشغيل ، وهو أمر غير مناسب للمستخدمين العاديين.

الكشف عن مستضد التاج الجديد للذهب الغرواني سيصبح في النهاية الخيار الأكثر اقتصادا في السوق!
المؤلف: Do Laimeng K